生血宝颗粒

  【处方】 制何首乌645g   女贞子807.5g
  桑椹807.5g    墨旱莲807.5g
  白芍645g     黄芪645g
  狗脊645g
  【制法】 以上七味,酌予碎断,加水浸泡20分钟,95℃加热,动态提取1小时,冷却至50℃以下,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,加甜菊素1g及糊精适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。
  【性状】 本品为灰褐色的颗粒;气微香,味甜,微苦。
  【鉴别】 (1)取本品4g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(15∶6∶9∶4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2) 取墨旱莲对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3) 取本品5g,研细,加正丁醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用氨试液20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品8g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加1%的氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去氢氧化钠液,再用以正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30∶70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
  对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,滤过,残渣用甲醇重复处理2次,合并滤液,用甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并,蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,〔规格(1)〕不得少于32mg,〔规格(2)〕不得少于16mg。
  【功能与主治】 滋补肝肾,益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝痠软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少;放、化疗所致的白细胞减少,缺铁性贫血见上述证候者。
  【用法与用量】 开水冲服。一次8g,一日2~3次。
  【规格】 (1)每袋装8g (2)每袋装4g
  【贮藏】 密封,置阴凉处。


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