齿痛消炎灵颗粒
【处方】石膏200g 荆芥80g
防风80g 青皮100g
牡丹皮100g 地黄150g
青黛100g 细辛60g
白芷50g 甘草60g
【制法】以上十味,取荆芥、细辛、白芷蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;青黛用90%乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,渗漉液回收乙醇,并浓缩至适量;其余石膏等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,与上述水溶液及渗漉液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素10g,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成500g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(1)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加乙醚20ml,密塞,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约4.5cm,取岀,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(35:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于16.0mg。
【功能与主治】疏风清热,凉血止痛。用于脾胃积热、风热上攻所致的头痛身热、口干口臭、便秘燥结、牙龈肿痛;急性齿根尖周炎、智齿冠周炎、急性牙龈(周)炎、急性牙髓炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次,首次加倍。
【注意】服药期间忌食酒和辛辣之物。
【规格】每袋装(1)20g (2)10g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
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