治咳川贝枇杷露
【处方】枇杷叶 68g 桔梗 6g 水半夏 20g 川贝母流浸膏 7ml 薄荷脑 0.15g
【制法】以上五味,取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次,第一次 2 小时,第二次 1 小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入枸椽酸 0.5g、苯甲酸 0.29g、羟苯乙酯 0.17g,煮沸,药液冷却至 40℃以下,滤过,备用;另取蔗糖 682g 制成糖浆,加入苯甲酸 2.21g,煮沸,滤过,加入川贝母流浸膏,与药液混合,冷却至 40℃以下,依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色,加水至 1000ml,混匀,即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体;气香、味甜、有清凉感。
【鉴别】(1)取本品 250ml,加浓氨试液约 125ml 调节 pH 值至 12,加乙醚振摇提取 2 次,每次 100ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材 2g,加浓氨试液适量,使湿润均匀,加乙醚 20ml,超声处理 15 分钟,放置 12 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液 8μl 、对照药材溶液 20μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液 10~20μl、上述对照品溶液 3μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为 1.250~1.265(25℃)(通则 0601)。
正丁醇提取物 精密量取本品 100ml,加水 50ml,混匀,加水饱和的正丁醇振摇提取三次(100ml,100ml,80ml),合并正丁醇提取液,加正丁醇饱和的水洗涤 2 次,每次 80ml,取正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置 105℃干燥 5 小时,移置干燥器中,冷却 30 分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品每 100ml 含正丁醇提取物不得少于 60mg。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则 0116)。
【含量测定】照气相色谱法(通则 0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱;柱温为 150℃;分流进样,分流比为 25∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于 5000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加环己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液,作为内标溶液。取薄荷脑对照品约 8mg,精密称定,置 10ml 量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,加环己烷稀释至刻度,摇匀。吸取 1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品 50ml,加水 200ml,照挥发油测定法(通则 2204)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加环己烷3ml,连接回流冷凝管,加热保持微沸 1 小时,放冷,将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤入 10ml 量瓶中,测定器内壁用少量环己烷洗涤,洗液滤入同一量瓶中,精密加入内标溶液 1ml,加环己烷至刻度,摇匀,即得。吸取 1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每 1ml 含薄荷脑(C10H20O)应不得少于 0.10mg。
【功能与主治】清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证,症见咳嗽、痰黏或黄。
【用法与用量】口服。一次 10~20ml,一日 3 次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】(1)每瓶装 150ml (2)每瓶装 180ml
【贮藏】密封。
附∶川贝母流浸膏质量标准
川贝母流浸膏
本品为川贝母经加工制成的流浸膏。
〔制法〕 取川贝母粗粉 1000g,加 70%乙醇加热回流提取三次,第一次 4 小时,第二次、第三次各 3 小时。第一次提取液中取 850ml 作保留液另器保存,余液与第二、三次提取液合并,回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入保留液,混匀,静置,取上清液,加适量 53%乙醇稀释至 1000ml,即得(本品含乙醇量为 45%~55%)。
〔性状〕 本品为棕色至棕褐色的液体。
〔鉴别〕 取本品 5ml,水浴上蒸至约 2ml,加水 10ml,加浓氨试液调节 pH 值至 11,加乙醚振摇提取 2 次,每次 20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材 2g,加浓氨试液适量,使湿润均匀,加乙醚 20ml,超声处理 15 分钟,放置 12 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇 0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液 8μl、对照药材溶液 20μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
〔检查〕 乙醇量 应为 45%~55%(通则 0711)。
〔贮藏〕 密封。
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