壮骨关节丸
【处方】狗脊384.5g 淫羊藿230.7g
独活230.7g 骨碎补308g
续断384.5g 补骨脂230.7g
桑寄生384.5g 鸡血藤230.7g
熟地黄922.8g 木香230.7g
乳香(醋炙)230.7g 没药(醋炙)230.7g
【制法】以上十二味,乳香(醋炙)、没药(醋炙)、木香、独活均半量,补骨脂、续断、熟地黄、鸡血藤均四分之一量,粉碎成细粉,过筛;剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.25~1.28(60°C)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,用水泛丸,打光,制成浓缩水丸1000g;或以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,低温干燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,制成水丸4000g,即得。
【性状】本品为黑色的浓缩水丸或水丸;气芳香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(补骨脂)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴(没药)。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(鸡血藤)。草酸钙簇晶直径约45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行(续断)。
(2)取本品5g,研细,加石油醚(60~90°C)30ml,回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90°C)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色荧光斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥去石油醚,加乙酸乙酯30ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,研细,加石油醚(60~90°C)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90°C)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸-乙醇(1:4)的混合溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【功能与主治】补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
【用法与用量】口服。浓缩丸一次10丸,水丸一次6g,一日2次。早晚饭后服用。
【注意】(1)本品可能引起肝损伤。
(2)肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。
(3)在治疗期间应注意肝功能监测,如发现肝功能异常,应立即停药,并采取相应的处理。
(4)应在医生指导下严格按照适应症使用,避免大剂量、长疗程服用。
【贮藏】密封。
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