妇炎净胶囊
【处方】苦玄参250g 地胆草375g
当归250g 鸡血藤375g
两面针375g 横经席375g
柿叶375g 薪箕375g
五指毛桃 500g
【制法】以上九味,取部分苦玄参,粉碎成细粉;剩余苦玄参与其余地胆草等八味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒〔规格(2)〕或1330粒〔规格(1)〕,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味苦。
【鉴别】取本品内容物1.2g,加乙醇10ml,加热回流5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(37:63)为流动相;检测波长为263nm。理论板数按苦玄参苷IA 峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取苦玄参苷IA对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含苦玄参以苦玄参苷IA(C41H62O13)计,〔规格(1)〕不得少于0.40mg;〔规格(2)〕不得少于0.53mg。
【功能与主治】清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病、月经不调、痛经;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3粒〔规格(2)〕或4粒〔规格(1)〕,一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)每粒装0.3g(相当于饮片2.44g)(2)每粒装0.4g(相当于饮片3.25g)
【贮藏】密封。
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