帕朱丸

  本品系藏族验方。
  【处方】寒水石(酒制)200g 肉桂80g
  石榴子130g 胡椒40g
  干姜70g 红花100g
  诃子(去核)150g 豆蔻40g
  荜茇40g 光明盐30g
  木香80g
  【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加适量水泛丸,干燥,即得。
  【性状】本品为棕色至棕褐色的水丸,气微,味辛、酸。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔裂缝状,十字状或人字状(木香)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔;花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞(红花)。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(干姜)。
  (2)取本品细粉2g,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯15ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。取木香对照药材、胡椒对照药材、荜茇对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。另取胡椒碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与胡椒对照药材、荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;薄层板再加热至斑点显色清晰,置日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品粉末2g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至lml,作为供试品溶液。另取肉桂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液(使用时加3~4滴盐酸)。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取本品粉末2g,加乙酸乙酯50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(6:12:82)为流动相;检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取羟基红花黄色素A对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品细粉约2.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含红花以羟基红花黄色素A(C27H30O15)计,不得少于0.38mg。
  【功能与主治】健胃散寒,除痰,破痞瘤,养荣强壮。用于剑突痰病,胃痞瘤木布病引起的消化不良、胃胀、胃烧泛酸、胃肝不适。
  【用法与用量】口服。一次2~3丸,一日1次。
  【规格】每丸重0.5g
  【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。


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