金莲清热颗粒
【处方】金莲花600g 大青叶600g
石膏450g 知母300g
地黄300g 玄参300g
炒苦杏仁450g
【制法】以上七味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和蛋白糖,制粒,低温干燥,制成颗粒1000g,即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
【鉴别】(1)取本品10g研细,加水50ml使溶解,加乙醚50ml,加热回流提取30分钟,取乙醚液,挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加丙酮制成每lml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5∶4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,加70%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至无醇味,加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次(30ml,20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金莲花对照药材1g,加70%乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml微热使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为8cm,加水20ml预洗一次),用氨溶液(4→100)30ml洗脱,弃去氨液,再用水20ml洗脱,弃去水液,继用20%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加丙酮10ml使溶解,取上清液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(20∶5∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%醋酸铵溶液(15∶85)为流动相;检测波长为340nm。理论板数按牡荆苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取牡荆苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(30ml,30ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含金莲花以牡荆苷(C21H20O10)计,不得少于0.32mg。
【功能与主治】清热解毒,生津利咽,止咳祛痰。用于感冒热毒壅盛证,症见高热、口渴,咽干,咽痛,咳嗽,痰稠;流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】口服。成人一次5g,一日4次,高烧时每四小时服1次;小儿周岁以内一次2.5g,一日3次,高烧时一日4次;一至十五岁一次2.5~5g,一日4次,高烧时每四小时1次,或遵医嘱。
【注意】虚寒泄泻者不宜用。
【规格】每袋装(1)5g (2)2.5g
【贮藏】密封,置干燥处。
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