金花明目丸

  【处方】熟地黄210g 盐菟丝子140g
  枸杞子140g 五味子21g
  白芍70g 黄精210g
  黄芷140g 党参70g
  川芎63g 菊花42g
  炒决明子70g 车前子(炒)70g
  密蒙花42g 炒鸡内金70g
  金荞麦70g 山楂70g
  升麻42g
  【制法】以上十七味,除熟地黄、枸杞子、五味子、炒鸡内金外,其余黄精等十三味粉碎成细粉,过筛,混匀;未通过筛的粗粉与熟地黄等四味加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量。取上述细粉,用浓缩液加适量的水泛丸,干燥,即得。
  【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸;气微香,味苦、微酸。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察∶联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芷)。草酸钙针晶成束或散在,长约至120μm(黄精)。星状毛多碎断,完整者基部2细胞,单列,上部2细胞并列,每细胞又分2叉,每分叉长250~500μm(密蒙花)。石细胞淡黄色至棕黄色,类圆形、卵圆形或多角形,壁厚,孔沟细密(五味子)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。
  (2)取本品8g,研细,加乙醇20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
  (3)取本品5g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚15ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各8μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;用氨蒸气熏后,置日光下检视,显相同的红色斑点。
  (4)取本品3g,研细,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川尊对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (5)取本品10g,研细,加甲醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣用1%氢氧化钠10ml溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(柱内径为1.5cm,柱高为12cm),先后用1%氢氧化钠溶液40ml、水50ml和30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄英甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。
  (6)取本品5g,研细,加乙醇40ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇15ml振摇提取,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24∶8∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108).
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-醋酸-水(2∶25∶2∶71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
  对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加稀乙醇15ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,离心,将上清液转移至25ml量瓶中,残渣用稀乙醇洗涤3次,每次3ml,洗涤液离心后并入同一量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.1mg。
  【功能与主治】补肝,益肾,明目。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证,症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软。
  【用法与用量】口服。一次4g,—日3次,饭后服用。一个月为一疗程,连续服用三个疗程。
  【规格】(1)每瓶装4g(2)每袋装4g
  【贮藏】密封。


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