灯台叶颗粒
【处方】灯台叶700g
【制法】取灯台叶,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(75~80°C),加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,取上清液回收乙醇,加蔗糖适量,制成颗粒,干燥,喷入薄荷油1ml及香蕉香精适量,混匀,制成1000g,分装,即得。
【性状】本品为淡黄色至淡棕黄色颗粒;气芳香而清凉,味甜、苦。
【鉴别】取本品5g,加水25ml使溶化,加2%浓氨溶液调节pH值至7,用三氯甲烷50ml提取,提取液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灯台叶对照药材1g,加甲醇20ml,浸渍2小时,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(15:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.01%三乙胺溶液(50:50)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按鸭脚树叶碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取鸭脚树叶碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,硏细,取约5g,精密称定,加水25ml使溶化,加2%浓氨溶液调节pH值至7,用三氯甲烷50ml提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加流动相使溶解并转移至10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含灯台叶以鸭脚树叶碱(C20H22N2O3)计,不得少于0.70mg。
【功能与主治】清热化痰止咳。用于痰热阻肺所致的咳嗽、咯痰;慢性支气管炎、百日咳见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
注:灯台叶 为夹竹桃科植物灯台树Alstonia scholaris(L.)R.Br.的干燥叶。
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