半夏天麻丸

  【处方】 法半夏360g 天麻180g
  炙黄芪360g 人参30g
  苍术(米泔炙)36g 炒白术80g
  茯苓126g 陈皮360g
  泽泻36g 六神曲(麸炒)69g
  炒麦芽39g 黄柏54g
  【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。取生姜,榨汁(每100g粉末用生姜3g),药渣加水煎煮,煎液滤过,与汁合并,泛丸,干燥,即得。
  【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的水丸;味苦、微甘。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。
  (2) 取本品lg,研细,加甲醇20ml,加热回流提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3) 另取黄柏对照药材lg,加甲醇10ml,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
  对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
  本品每lg含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
  【功能与主治】 健脾祛湿,化痰息风。用于脾虚湿盛、痰浊内阻所致的眩晕、头痛、如蒙如裹、胸脘满闷。
  【用法与用量】 口服。一次6g,一日2~3次。
  【注意】 忌食生冷油腻。
  【规格】 每100丸重6g
  【贮藏】 密封。


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