乐儿康糖浆
【处方】 党参77.3g 太子参77.3g
黄芪77.3g 茯苓51.5g
山药77.3g 薏苡仁77.3g
麦冬77.3g 制何首乌77.3g
大枣25.8g 焦山楂25.8g
炒麦芽25.8g 陈皮77.3g
桑枝206.2g
【制法】 以上十三味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,加入蔗糖603.1g,炼蜜220.6g,煮沸,浓缩,滤过,滤液加入枸椽酸适量和苯甲酸钠或山梨酸钾3g,加水调整总量至1000ml,混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml,加水20ml,混匀,用二氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶l)10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(2) 取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。再取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取〔含量测定〕项下的供试品溶液2ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1.2cm,用甲醇5ml预洗)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(16∶84)为流动相;柱温30℃,检测波长为215nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】相对密度 应不低于1.28(通则0601)。
pH值 应为3.5~5.5(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32∶68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,加水10ml,混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次70ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次100ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇微热使溶解并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于22.0μg。
【功能与主治】 益气健脾,和中开胃。用于脾胃气虚所致的食欲不振、面黄、身瘦;厌食症、营养不良症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一至二岁一次5ml,二岁以上一次10ml,一日2~3次。
【规格】 每瓶装100ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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