周氏回生丸

  【处方】五倍子60g 檀香9g
  木香9g 沉香9g
  丁香9g 甘草15g
  千金子霜30g 红大戟(醋制)45g
  山慈菇45g 六神曲(魏炒)150g
  人工麝香9g 雄黄9g
  冰片1g 朱砂18g
  【制法】以上十四味,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉,人工麝香、冰片分别粉碎成细粉,除千金子霜外,其余六神曲(教炒)等九味粉碎成细粉,与雄黄、人工麝香、冰片粉末及千金子霜配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂、适量桃胶化水包衣,打光,即得。
  【性状】本品为红色的糊丸;除去包衣后显棕黄色至棕褐色。气香,味微苦。
  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛1至数个细胞,有的顶端稍弯曲(五倍子)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
  (2)取本品10g,研细,加50%甲醇60ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,加石油醚(30~60℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚液,下层溶液备用。石油醚液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.25g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取供试品溶液4~10μl、对照药材溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-丙酮(6.5:3.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,加二硝基苯肼乙醇试液1ml,置具塞试管中40℃温浸30分钟,放冷,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,取1ml,加二硝基苯肼乙醇试液1ml,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-二氯甲烷(2∶2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点。
  (4)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的备用下层溶液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加50%甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14∶7∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于5000。
  对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 取本品20丸,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液作为测定游离没食子酸的供试品溶液;另精密量取上清液5ml,置圆底烧瓶中,减压蒸干,加盐酸溶液(36→100)15ml,加热回流2小时,放冷,转移至50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为测定总没食子酸的供试品溶液。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl及上述两种供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得,用总没食子酸量减去游离没食子酸量即为水解的没食子酸量。
  本品每1g含五倍子以水解的没食子酸(C7H605)计,不得少于52.0mg。
  【功能与主治】祛暑散寒,解毒辟秽,化湿止痛。用于霍乱吐泻,瘀胀腹痛。
  t用法与用量】口服。一次10丸,一日2次。
  【注意】孕妇禁服;不宜久服。
  【规格】每10丸重l.5g
  【贮藏】密封。


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