利肝隆颗粒
【处方】板蓝根400g 茵陈83g
郁金133g 五味子133g
甘草133g 当归66.5g
黄芪200g 刺五加浸膏10g
【制法】以上八味,五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液回收乙醇,浓缩成清膏;取茵陈、当归、郁金,提取挥发油,药渣与蒸馅后的水溶液加入黄苗、甘草、板蓝根,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达77%,静置24小时,滤过,回收乙醇并浓缩成清膏,将上述各清膏与温热的刺五加浸膏混合,加蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,低温干燥,喷入挥发油,制成1000g,或加糊精适量,混匀,制成颗粒,低温干燥,喷入挥发油,制成300g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为淡棕色至棕色的颗粒,味甜、微苦;或棕黄色至棕黑色的颗粒,气微,味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(1)取本品5g或1.5g(无蔗糖),加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的备用药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取刺五加对照药材1g或0.3g(无蔗糖),加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液10~15μl、上述对照药材溶液5μl及对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:10:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 疏肝解郁,清热解毒,益气养血。用于肝郁湿热、气血两虚所致的两胁胀痛或隐痛、乏力、尿黄;急、慢性肝炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次,小儿酌减。
【注意】 忌烟酒及辛辣油腻食品。
【规格】 (1)每袋装10g (2)每袋装3g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
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