小儿感冒宁糖浆

  【处方】薄荷80g 荆芥穗67g

  苦杏仁80g 牛蒡子80g

  黄芩80g 桔梗67g

  前胡80g 白芷27g

  炒栀子40g 焦山楂27g

  六神曲(焦)27g 焦麦芽27g

  芦根120g 金银花120g

  连翘80g

  【制法】以上十五味,薄荷、荆芥穗提取挥发油,苦杏仁压榨去油,加五倍水,37℃浸渍3小时,浸渍液水蒸气蒸馏,用90%乙醇液20ml收集蒸馏液至60ml,过滤,密封储存。其余牛蒡子等十二味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,静置48小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖450g及羟苯乙酯0.25g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加入杏仁水混匀,静置,取上清液,加入挥发油及柠檬香精、香蕉香精适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

  【性状】本品为深棕色的液体;味甜、微苦。

  【鉴别】(1)取本品40ml,加石油醚(30~60℃)50ml,振摇提取,分取石油醚(必要时离心),挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、荆芥油对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛乙醇溶液-硫酸(18:1)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (2) 取本品10ml,加水至50ml,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水洗脱至洗脱液无色,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,离心,上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  (3) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液2ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】相对密度 应不低于1.20(通则0601)。

  pH值 应为3.5~5.5(通则0631)。

  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50 :0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

  对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备 取本品6g,精密称定,置100ml量瓶中,缓缓加入甲醇50ml,边加边摇,超声处理(功率150W,频率50kHz)20分钟,加甲醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,离心(转速为每分钟5000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

  本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.50mg。

  【功能与主治】疏散风热,清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛。

  【用法与用量】口服。初生儿至一岁,一次5ml,二至三岁,一次5~10ml,四至六岁,一次10~15ml,七至十二岁,一次15~20ml,一日3~4次,或遵医嘱。

  【规格】(1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml

  【贮藏】密封,置阴凉处。


编辑:极虹幻羽 / 最后更新:2022-09-28 23:49:07 119
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