尿感宁颗粒
【处方】海金沙藤167g 连钱草167g
凤尾草167g 箻草167g
紫花地丁167g
【制法】以上五味,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成清膏,加入蔗糖和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒1000g,或加矫味剂和糊精适量,制粒,干燥,制成颗粒333g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
【鉴别】(1)取本品15g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连钱草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-醋酸-水(1∶2∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取凤尾草对照药材1g,加甲醇20ml,同〔鉴别〕(1)项的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮(5∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液适量,加甲醇稀释10倍,摇匀,作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材1g,加甲醇20ml,同〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸作为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(22∶78)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约3g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用60%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加60%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】清热解毒,利尿通淋。用于膀胱湿热所致淋症,症见尿频、尿急、尿道涩痛、尿色偏黄、小便淋漓不尽等;急慢性尿路感染见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3~4次。
【规格】(1)每袋装15g(2)每袋装5g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
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